Реаферон сухой и Реаферон-ЕС (производятся ДГУ ПП «Вектор-Фарм», Росело, Новосибирская обл., п. Кольцово). Состав и форма выпуска. Альфа-2-белок, синтезированный бактериальным штаммом псевдомонады, в генетический аппарат которой встроено два гена человеческого лейкоцитарного ИФа2-альфа-2Ь-белок (в реафероне сухом один ген-Альфа-2-белок ). Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. В качестве стабилизатора содержит человеческий донорский альбумин в конечной концентрации 5 мг/мл. Выпускают в ампулах по 500 000; 1; 3 и 5 млн ME, по 5—10 ампул в пачке. Фармакологические свойства. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению.
При остром вирусном гепатите В, остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В, С и D (Реаферон сухой не применяется при гепатите С) как без признаков, так и с признаками цирроза, вирусных инфекциях (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, паротитных, герпетических). Применение реаферона-ЕС наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания. При онкологических заболеваниях: рак печени IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный лейкоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раке кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, сублейкозном миелозе, эссенциальной тром- боцитопении; при рассеянном склерозе. Применяют в комплексной терапии злокачественных новообразований. При остром лимфобластном лейкозе и папилломатозе гортани.
Способ применения и дозы.
Внутримышечно, в очаг поражения, местно, При раке почки реаферон применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы (3—9) проводят с интервалами в 3 нед. Общее количество препарата составляет от 120 до 300 млн ME. При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят по 3—6 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1—2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6—7 нед. Общая доза составляет 400—600 млн ME. При остром лимфобластном лейкозе у детей в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4—5-й месяц ремиссии) по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. При хроническом миелолейкозе по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 нед до 6 мес. При гистиоцитозе X по 3 млн ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы интервалами 1—2 мес в течение 1—3 лет. При сублейкозном миелозе для коррекции гипертромбоцитоза по 1 млн ME ежедневно или через день в течение 20 сут. При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши реаферон вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного лейкоза и ретикулосаркоме целесообразно чередовать внутримышечное введение по 3 млн ME и внутриоча- говое по 2 млн ME в течение 10 сут. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме реаферон вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 сут.
Побочные эффекты.
При парентеральном введении возможны озноб, повышение температуры тела, утомляемость, кожные высыпания, зуд, лейко- и тромбоцитопения, при обкалывании очага — местная воспалительная реакция. Эти реакции — не препятствие для продолжения применения препарата. При внутримышечном введении возможны образование местной воспалительной реакции терморегуляторного характера, повышение температуры тела, озноб.
Противопоказания.
Тяжелые формы аллергических заболеваний, беременность, лактация. В настоящее время проводят клинические испытания по расширению спектра опухолей, при которых данный препарат может быть использован, а также исследования его комбинированного применения с другими иммуномодуляторами для повышения эффективности и радикации лечения злокачественных новообразований.